OlehM. HARI PRISTANTININGTYAS Apt.            Beyond Use Date (BUD) adalah batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik/ disiapkan atau setelah kemasan primernya dibuka/dirusak. Kemasan primer disini berarti kemasan yang langsung bersentuhan dengan bahan obat, seperti: botol, ampul, vial blister, dst.          Suatu sediaan farmasi dapat dikatakan stabil jika tetap memiliki karakteristik kimia, fisika, mikrobiologi, terapetik dan toksikologi yang tidak berubah sejak awal diproduksi hingga selama masa penyimpanan serta penggunaan. Stabilitas obat diharapkan terjamin tidak hanya pada saat penyerahan obat ke pasien atau tenaga kesehatan, namun hingga disimpan di rumah ataupun di ruang rawat inap serta digunakan oleh pasien          Pemberian informasi kepada pasien dan tenaga kesehatan mengenai cara penyimpanan dan batas waktu pengunaan obat setelah kemasan dibuka merupakan salah satu tanggung jawab tenaga kefarmasian yang penting untuk diketahui.          Perlu dibedakan pengertian Beyond Use Date (BUD) dan masa kadaluwarsa obat (ED). Meskipun kedua hal tersebut dapat digunakan untuk menentukan batasan waktu dimana suatu produk obat masih berada dalam keadaan stabil. Perbedaan kedua pengertian diatas dapat dijelaskan sebagai berikut :NOPERBEDAANBUDED1Batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik/disiapkan atau setelah kemasan primernya dibula/dirusakBatas waktu penggunaan produk obat setelah diproduksi oleh pabrik farmasi, sebelum kemasannya dibuka2BUD tidak selalu dicantumkan dikemasanED selalu dicantumkan di kemasan           Dibeberapa Negara seperti Amerika dan Inggris, BUD merupakan sebuah keharusan untuk dicantumkan pada etiket wadah obat. Di Indonesia regulasi tentang pencantuman BUD pada etiket wadah obat belum ada, namun informasi tentang BUD ini perlu disampaikan mengingat ada beberapa obat tidak boleh digunakan kembali setelah kemasannya dibuka akibat ketidakstabilannya.          Penetapan BUD menurut The U.S Pharmocopeia (USP) diterangkan sebagai berikut :1. PENETAPAN BUD Obat NonsterilProduk Obat PabrikBentuk Sediaan PadatProduk obat pabrik bentuk sediaan padat yang membutuhkan BUD misalnya produk  , contohnya : CTM kemasan 1000 tablet dikemas ulang dalam wadah yang lebih sedikit dalam masing-masing wadah barunyaLangkah-langkah menentukan BUDMencari informasi BUD dari pabrik obat yang bersangkurtanJika informasi dari pabrik tidak tersedia, gunakan pedoman umum dari USP :Cek ED dari pabrik yang tertera pada kemasan asliJika ED <1 tahun, BuD maksimal = ED Pabrik;Jika ED>1tahun, BUD maksimal =1 tahunBentuk sediaan semipadatContoh sediaan semipadat adalah salep, krim, lotion, gel dan pastaLangkah-langkah penetapan BUD :1. Mencari informasi BUD dari pabrik obat yang bersangkutan2. Jika informasi dari pabrik tidak tersedia, gunakan pedoman umum dari USP:Cek ED dari pabrik yang tertera pada kemasan asliJika ED <1 tahun, BUD maksimal = ED Pabrik;Jika ED>1tahun, BUD maksimal =1 tahunBentuk sediaan cairUntuk produk obat yang harus diirekonstitusi sebelum digunakan, informasi BUD ditetapkan berdasarkan informasi yang tertera pada kemasan asli obatUntuk produk obat yang nonrekonstitusi (termasuk produk repacking),langkah-langkah penetapan BUD :1. Mencari informasi BUD dari pabrik obat yang bersangkutan2. Jika informasi dari pabrik tidak tersedia, gunakan pedoman umum dari USP:Cek ED dari pabrik yang tertera pada kemasan asliJika ED <1 tahun, BUD maksimal = ED Pabrik;Jika ED>1tahun, BUD maksimal =1 tahunB. Obat racikanBeyond Use Date obat racikan terhitung sejak tanggal peracikan. Ketika akan menetapkan BUD, harus dipertimbangkan ED semua obat yang dicampurkan dalm formulasi. Obat racikan ini tentunya akan memiliki BUD yang lebih singkat daripada ED masing-masing bahan dalam formulasi. Jika dalam satu racikan terdapat lebih dari satu macam obat, gunakan BUD yang paling singkatLangkah-langkah dalam menetapkan BUD obat racikan adalah :Gunakan informasi BUD berdasarkan penelitian spesifik pada obat racikan yang bersangkutanJika tidak tersedia penelitian spesifik, maka carilah informasi penetapan BUD dari pabrik masing-masing obat yang digunakan dalam racikan (pilih BUD yang paling singkat)Jika tidak tersedia informasi dari pabrik, maka carilah informasi stabilitas dari buku referensi atau literature primer.Jika informasi stabilitas dari buku referensi maupun literature primer tidak cukup memadai, maka kita dapat menggunakan petunjuk umum penetapan BUD untuk obat racikan berdasarkan USP, yaitu sebagai berikut :Jenis FormulasiInformasi Beyond Use DateFormulasi oral yang mengandung air (water containing oral formulation), seperti : suspensi oral, emulsi oral, syrupBUD tidak lebih dari 14 hari jika disimpan pada suhu dingin yang terkontrolFormulasi cair atau semipadat topical/dermal/mucosal yang mengandung air (water containing topical/dermal/mucosal liquid or semisolid formulation) seperti : salep, krim, gel, pasta)BUD tidak lebih dari 30 hariFormulasi yang tidak mengandung air (nonaqueous formulation) seperti puyer atau kapsulBUD tidak lebih dari 25% waktu yang tersisa dari masing-masing obat hingga kadaluwarsa atau 6 bulan dipilih yang lebih singkaContohObat merk X diracik pada bulan Desember 2013. ED obat yaitu Desember 2013, maka perhitungan BUD adalah :=25% x 12 bulan=3 bulan (< 6 bulan)BUD maksimal 3 bulan  2. Penetapan Beyond Use Date produk Steril    Produk steril adalah bentuk sediaan obat dalam bentuk terbagi-bagi yang bebas dari mikroorganisme hidup. Pada prinsipnya, yang termasuk dalam bentuk sediaan ini antara lain sediaan parentral, preparat untuk mata dan preparat irigasi (misalnya infus)    Pada saat produk steril dibuka terjadi paparan dengan lingkungan di sekitarnya. Udara, uap air dan mikroorganisme dapat masuk dan menyebabkan perubahan fisika dan kimia, serta kontaminasi mikroorganisme. Perubahan fisika dan kimia dipercepat oleh meningkatnya suhu, sedangkan kontaminasi mikroorganisme dapat menyebabkan penularan penyakit infeksi.US Pharmacopeia mengelompokkan tingkat risiko kontaminasi produk steril menjadi 5 yaitu :Segera digunakanPemberian injeksi dilakuakn dalam waktu 1 jam sesudah penyiapan/pencampuran sediaan injeksiRendahPenyiapan sediaan injeksi dilakukan di laminar Air Flow Workbench (LAFW) atau Biological Safety Cabinet (BSC) yang memenuhi persyaratan partikel dan mikroba ISO Class 5 dan tahapan pencampurannya sedikitRendah dan diberikan dalam waktu ≤ 12 jam BUDPenyiapan injeksi dilakukan di Ruang ISO Class 5, tahapan pencampurannya sedikit dan diberikan dalam waktu ≤12 jam BUDSedangPenyiapan sediaan injeksi dilakukan di Ruang ISO Class 5 dan tahapan pencampurannya banyak; atau produk steril digunakan untuk lebih dari satu pasien; atau produk steril digunakan untuk satu pasien namun beberapa kali penggunaanTinggiPenyiapan sediaan injeksi dengan bahan obat yang tidak steril; atau penyiapan sediaan steril dengan bahan obat steril namun tidak dilakukan di Ruang ISO Class 5; atau waktu/saat sterilisasi sediaan injeksi dilakukan > 6 jam waktu penyiapan/pencampuran Berdasarkan tingkat risiko kontaminasi tersebut diatas, maka USP memberikan table cara penghitungan BUD sediaan steril adalah sebagai berikut :Suhu PenyimpananWaktu Kadaluwarsa (Beyond Use Date)Risiko Kontaminasi rendahRisiko Kontaminasi sedangRisiko Kontaminasi tinggiSuhu kamar (<25°C)48 Jam30 Jam24 jamKulkas (2-8 °C)14 hari9 hari3 hariSuhu Beku (≤-10°C)45 hari      Melalui pemaparan tentang BUD berbagai produk obat tersebut, apoteker sebagai tenaga kesehatan professional yang bertanggung jawab memberikan produk obat yang berkualitas kepada pasien, diharapkan dapat mulai memperhatikan pentingnya BUD dan menerapkan pengetahuan ini ketika menyimpan, memberikan serta menggunakam produk obat dalam praktek sehari-hari.     Dan bagi masyarakat sebagai pengguna produk obat juga mulai memperhatikan pentingnya mengetahui BUD berbagai produk obat untuk diperhatikan dalam menyimpan dan menggunakan produk obat tersebut. Biasakan untuk menanyakan tentang batas waktu penggunaan obat kepada Apoteker yang memberikan produk obat kepada anda     Semoga tulisan ini dapat memberikan pengetahuan kepada masyarakat luas kapan kita memperhatikan ED (tanggal kadaluwarsa) dan BUD (waktu penggunaan produk obat setelah dibuka) sehingga produk obat yang kita gunakan tetap terjaga kualitas dan efektivitasnya.                      

DETEKSI DINI GANGGUAN TUMBUH KEMBANG ANAK Dety Andrianti. Amd. FT   Definisi Pertumbuhan (growth) Bentuk dan ukuran tubuh Tinggi badan, berat  badan, lingkar kepala dll Perkembangan (development) Kemampuan/ ketrampilan Sensorik, motorik, kognitif, berbahasa dll   Faktor pengaruh gangguan tumbuh kembang Faktor genetik Keturunan : down syndrome, CDLS Faktor lingkungan Pre-natal : hiperemesis, bleeding Peri-natal : persalinan sulit, vakum, operasi caesar, prematur Post-natal : hipoxia, hiterus, BBLR, infeksi virus (torch)   Bayi resiko tinggi Bayi lahir prematur, berat badan lahir rendah, dan bayi bermasalah pada proses kelahiran Beresiko memiliki gangguan pada aktivitas minum atau penurunan kemampuan menghisap dan menelan (reflex hisap telan) Beresiko memiliki keterlambatan perkembangan   Cara deteksi dini tumbuh kembang PERTUMBUHAN Timbang berat badannya (BB) Ukur tinggi badan (TB) dan lingkar kepalanya (LK) Lihat garis pertambahan BB, TB, dan LK pada grafik   PERKEMBANGAN Cek perkembangan anak dengan KPSP (kuesioner pra skrining perkembangan) atau tes denver II Cek daya pendengarannya dengan TDD (tes daya dengar), penglihatannya dengan TDL (tes daya lihat) Cek masalah perilaku dengan kuesioner MME, autis dengan CHAT, gangguan pemusatan perhatian dengan kuesioner CONNERS     TES DENVER/ DDST II Aspek pemeriksaan Personal sosial Motorik halus Bahasa Motorik kasar                                                                         MILESTONE PERKEMBANGAN ANAK                                                           GANGGUAN TUMBUH KEMBANG   GANGGUAN PERTUMBUHAN Kelainan bentuk tubuh : mikrocephali, tortikolis, CTEV, arthrogryphosis   GANGGUAN PERKEMBANGAN Kelainan kromosom : syndrome down, CDLS dll Kerusakan syaraf otak : cerebral palsy, speech delay, delay development Kelainan perilaku : hiperaktif, autism, dll   MIKROCEPHALY Kepala lebih kecil dari ukuran normal Ukuran otak kecil Ukuran tulang tengkorak kecil   TORTIKOLIS (LEHER TENGENG) Satu sisi otot leher lebih tegang/ kaku akibat adanya spasme m. sternocleidomastoideus   KAKI PENGKOR/ CTEV (CALCANEO TALO EQUINUS VARUS) Kontraktur m. tibialis anterior dan m. gastrocnemius   DOWN SYNDROME Anggota tubuh dan tubuh merosot karena gravitasi (frog-leg position) Tonus otot cenderung hipotonus Kesulitan menguasai mid line position Hipermobilitas, mudah terjadi dislokasi Gangguan respirasi : pneumonia Gangguan oral motor function : ngeces, terlambat bicara, mulut terbuka   DELAY DEVELOPMENT Keterlambatan perkembangan Terlambat tengkurap di usia > 3 bulan Terlambat duduk di usia > 6 bulan Terlambat berjalan di usia > 1 tahun   CEREBRAL PALSY (CP) Kelainan gerak dan postur yang menetap Kerusakan otak non progresif Tonus otot cenderung hipertonus   ADHD/ GPPH (GANGGUAN PEMUSATAN PERHATIAN DAN HIPERAKTIF) Gangguan yang terjadi di syaraf pusat yang ditunjukkan dengan perilaku sebagai berikut: Tidak bisa memperhatikan Impulsive (bertindak sekehendak hatinya) Hiperaktif (gerakan berlebihan tidak terkendali) Dampak terjadi pada perencanaan motorik, masalah pemrosesan auditif atau visual-spasial, pengaturan diri dll.   ANAK AKTIF Anak hanya sekedar aktif, pada otak tidak terdapat gangguan Hanya saja energi yang terkumpul berlimpah dan anak berkeinginan untuk selalu bergerak sehingga ia mempunyai mobilitas yang cukup tinggi dibanding anak lain.   PERBEDAAN AKTIF DAN HIPERAKTIF   NO HIPERAKTIF AKTIF 1 tidak fokus bisa fokus 2 selalu menentang lebih penurut 3 destruktif konstruktif 4 tak kenal lelah ada waktu lelah 5 tanpa tujuan ada tujuan 6 tidak sabar dan usil lebih sabar 7 intelektualitas rendah intelektualitas tinggi   PERVASIVE DEVELOPMENTAL DISORDER (PDD) Autis, asperger dll   Terlihat nyata ketika anak berumur 3 tahun, mengalami gangguan sebagai berikut: Gangguan komunikasi Gangguan berbicara, berbicara tidak dimengerti Gangguan interaksi Tidak mau bermain dengan anak seusianya Gangguan perilaku Perilaku repetitive – stereotipik/ perilaku “aneh” yang berulang   Peran fisioterapi dalam perkembangan bayi dan anak: Deteksi gangguan tumbuh kembang (tes denver/ DDST II) Massage bayi sehat dan stimulasi gerakan Chest fisioterapi Oral fascial stimulasi Terapi gangguan tumbuh kembang dengan metode neurosenso stimulasi, bobbath, neuromuscular tapping dll.  

BAGAIMANAKAH NUTRISI ANAK BERKEBUTUHAN KHUSUS DI SAAT PANDEMI   (Rosyidatul Hasanah, SST, RD) Nutrisionist RSUD Mardi Waluyo Kota Blitar   Kebutuhan pangan untuk anak-anak di masa pandemi ini haruslah memenuhi kualitas gizi yang beragam, bergizi dan seimbang. Anak berkebutuhan khusus (autis) adalah sekelompok anak yang cukup terdampak dari pandemi covid -19. Disituasi normal saja anak autis memerlukan pengaturan makan khusus, apalagi berada dalam situasi pandemi sekarang ini. Nutrisi yang dibutuhkan tidak hanya menunjang pertumbuhan dan perkembangan anak, tapi juga untuk membentuk imunitas atau daya tahan tubuh agar anak terhindar dari penyakit.   Anak berkebutuhan khusus (autis) mempunyai dunia yang berbeda dengan anak pada umumnya. Tentunya berhadapan dengan anak berkebutuhan khusus diperlukan trik dan tips tertentu untuk pemenuhan nutrisinya. Dimana anak-anak ini pada umumnya memiliki kekebalan tubuh dan sistem pencernaan yang lebih sensitif. Selain itu anak autis cenderung memiliki tingkat alergi yang lebih tinggi dibandingkan dengan anak normal pada umumnya.   Mengapa makanan anak autis berbeda  ? Banyak alasan yang menyertai mengapa diet sehat untuk anak autis sangat dianjurkan. Dimana anak autis selain memiliki kecenderungan yang lebih tinggi terhadap alergi dan gangguan pencernaan, juga memiliki kekebalan tubuh yang berbeda. Hal inilah yang membuat diet sehat GFCF (gluten free casein free) menjadi salah satu terapi nutrisi yang dianjurkan. Selain berfungsi untuk memperbaiki pencernaan juga terbukti dapat mengurangi gejala autis dan sikap agresif anak pada umumnya.   Selain merapkan diet GFCF (bebas gluten dan casein) dimasa pandemi sekarang untuk anak berkebutuhan khusus di perlukan asupan zat gizi tertentu untuk kekebalan tubuh dalam melawan infeksi yaitu Protein Adalah makronutrien yang berperan membentuk otot dan jaringan tubuh, membangun dan memperbaiki jaringan yang rusak, menjaga sistem kekebalan tubuh dan sumber energi. Untuk anak autis tentunya sumber protein harus bebas dari casein Vitamin A salah satu fungsinya adalah membuat antibodi yang menetralisir patogen penyebab infeksi. Vitamin B khususnya B6, B9, B12 berkontribusi pada respon pertama tubuh setelah diketahui sebagai patogen. Vitamin C dan  E bertugas melindungi sel dari stress oksidatif. Ketika tubuh melawan infeksi maka tubuh mengalami stress oksidatif yang menyebabkan radikal bebas menembus sel dan menyebabkan peradangan dalam tubuh. Vitamin D dibutuhkan oleh beberapa sel kekebalan untuk membantu menghancurkan patogen penyebab infeksi dan meningkatkan kesehatan sistem pernapasan. Mineral besi, zink dan selenium berperan dalam pertumbuhan sel kekebalan tubuh dan bertindak sebagai antioksidan. Asam lemak Omega 3 berfungsi meningkatkan kecerdasan dan memperkuat sistem kekebalan tubuh. Omega-3 memiliki efek baik terhadap mood dan kesehatan mental anak. Hal ini penting karena perubahan yang terjadi selama pandemi COVID-19 bisa saja memicu kecemasan pada anak. Selain itu pada anak autis mengalami kondisi cacat enzimatis yang menyebabkan hilangnya lemak essensial dan membran sel otak lebih cepat dari seharusnya.     Pengaturan makanan pada anak berkebutuhan khusus di masa pandemi Ciptakan pola makan yang teratur. Biasakanlah terjadwal waktu makannya. Selain 3 kali makan utama, berikan makanan selingan 2x diantara makan utama dengan porsi kecil supaya tidak kekenyangan. Dan tetap terapkan makanan pantangan bagi anak autis yaitu menghindari gluten dan casein. Bahan makanan bisa dipadukan dari berbagai sumber zat gizi. Makanan sumber Karbohidrat bebas glutein. beras, kentang, singkong, ubi, talas, jagung, tepung beras, ketan, sagu dan olahanya seperti bihun, soun dll Makanan sumber Protein tanpa kasein. ayam, daging, ikan segar, telur, udang, kerang, tahu, tempe, susu, kacang- kacangan seperti kc kedelai, kc hijau, kc mete, kc tanah, kc kapri Makanan sumber Vit A kuning telor, sayuran hijau dan kuning, Makanan sumber Vit B Kacang-kacangan, sayuran, buah, ikan, ayam, telor, daging Makanan sumber Vit C Buah buahan dan sayuran Makanan sumber Vit D Sinar matahari, telor, ikan Makanan sumber Vit E Sayur hijau dan kacang-kacangan Mineral Besi, zink, slenium Daging, ayam, ikan, kacang-kacangan, makanan laut Makanan yang mengandung asam lemak Omega 3 Ikan seperti salmon, sarden tuna, tiram, kerang, ikan kod, tenggiri, kacang-kacangan seperti almond, kenari, edamame, chia seed, pumpkin seed Cukup mengkonsumsi serat yang bersumber dari sayur dan buah Hindari makanan yang menggunakan food additive (pewarna, perasa, pengawet, penyedap) dan junk food seperti sosis, kornet, sarden, buah kaleng, makanan dan minuman kemasan, permen, coklat, es krim dll Bila anak alergi terhadap makanan tertentu, hindari makanan tersebut Biasakanlah membaca label makanan untuk mengetahui komposisi makanan secara lengkap.   Pengaturan nutrisi yang tepat dan cukup pada anak berkebutuhan khusus (autis) diharapkan akan memberikan perubahan perilaku ke arah yang positif serta dapat menurunkan risiko anak untuk tertular berbagai macam penyakit, tak terkecuali COVID-19. Selain memberikan makanan yang sehat dan tepat setiap hari, ajari pula Si Kecil tentang tindakan pencegahan agar tidak terpapar virus Corona, seperti rutin mencuci tangan dengan sabun dan air mengalir, tetap berada di rumah saja untuk bermain dan belajar, serta menjaga jarak dengan anggota keluarga atau orang yang sedang sakit. Smoga informasi terkait makanan khusus di saat pandemi dapat bermanfaat bagi anda.